华东医药GLP—1赛道再迎新进展 司美格鲁肽体重管理适应症临床试验获批
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本报讯 （记者张敏）10月10日晚，华东医药发布公告称，公司产品司美格鲁肽注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，开展体重管理适应症临床试验；司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组，预计2024年第四季度获得主要终点数据。
司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽—1（GLP—1）受体激动剂，与人GLP—1有94%的序列同源性。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖，该机制涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时，司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，并且显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险。临床上已经获批用于2型糖尿病患者的血糖控制以及肥胖或体重超重患者的治疗。
华东医药表示，本次司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验申请获批，是该款产品研发进程中的又一重要里程碑，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。
围绕GLP—1靶点，华东医药已构筑了全方位和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药，包括已上市的利拉鲁肽注射液，在研的产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子GLP—1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO—094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品，华东医药已实现单靶点、双靶点、三靶点、口服小分子的GLP—1全方位布局。
（编辑 李波）