陇神戎发控股子公司普安制药在研品种布瑞哌唑口溶膜获得药物临床试验批准通知书

    本报讯 (记者刘欢)3月28日,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“陇神戎发”)发布的公告显示,公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)收到国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(受理号:CXHL2500082,通知书编号:2025LP00911),同意开展精神分裂症的临床试验。意味着普安制药开发的布瑞哌唑口溶膜可以正式开展临床研究,是该产品研发进程中又一重要进展。

    布瑞哌唑(Brexpiprazole)由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年首次在美国批准上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月份在美国新增适应症,治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。目前布瑞哌唑片在国内已有上市,布瑞哌唑口溶膜国内已有其他厂家申报,暂无获批生产厂家。

    口溶膜是在口腔内可迅速溶化的膜剂,同时具有溶化快速、使用方便、剂量准确、便于携带等特点,在特定疾病治疗及特定人群使用方面具有一定优势,适用于吞咽困难及需要服药但会产生抵抗情绪等患者。

(编辑 张伟)

作者
联系我们

宁波市证券期货业协会
地址:宁波市鄞州区中兴路775号天润商座C座1203室
联系方式:0574-87063389 邮政编码:315010

宁波市证券投资基金业协会
地址:浙江省宁波市鄞州区中兴路775号天润商座C座607室
联系方式:0574-88230653 邮政编码:315010

© Copyright 2021 宁波市证券期货业协会 & 宁波市证券投资基金业协会 All rights reserved. 累计访问922477 次 .
浙ICP备09054116号-2